La Secretaría General de la Comunidad Andina, SGCAN, dictaminó que Colombia no está incumpliendo compromisos ante este órgano internacional en materia de propiedad industrial, al hacer uso de la licencia obligatoria del genérico del retroviral Dolutegravir entre la población priorizada: migrantes venezolanos, personas que viven con VIH recién diagnosticadas; personas con falla virológica y personas que requieren profilaxis post exposición.
Al respecto, se destacó que la decisión de hacer uso de la licencia obligatoria del genérico contra el VIH fue adoptada por Colombia para controlar el incremento de nuevos casos del Virus de Inmunodeficiencia Humana y facilitar el acceso al medicamento.
Frente a esta decisión, los titulares de la patente interpusieron un reclamo ante la SGCAN alegando el incumplimiento de los compromisos de Colombia ante la CAN, específicamente al artículo 65 de la Decisión 486 que permite el establecimiento de licencias obligatorias. El órgano Andino dictaminó que la República de Colombia no está incumpliendo ningún compromiso comunitario.
Cabe señalar que el reclamo se dio porque el pasado 23 de abril la Superintendencia de Industria y Comercio, SIC, le concedió una licencia de uso gubernamental no comercial al Ministerio de Salud y Protección Social para que importe y fabrique, en su forma genérica, el retroviral Dolutegravir.
En tal sentido, resalta que se trata de un medicamento utilizado para el tratamiento de personas con VIH y deberá ser distribuido entre una población priorizada como personas migrantes que viven con esta enfermedad recién diagnosticada; con falla terapéutica y quienes requieren profilaxis post exposición.
En los términos de la licencia, el Ministerio de Salud y Protección Social deberá compensar a los titulares con $0,11 por cada miligramo utilizado, lo que significa que podrá adquirir un producto genérico en una presentación de 50 miligramos por 30 tabletas, a un costo aproximado de $15.000, en tanto que el Dolutegravir de marca tiene un costo de $450.000 aproximadamente.
En relación con esta medida, el pasado mes de agosto los titulares de la patente decidieron interponer un reclamo ante la SGCAN al señalar que la medida adoptada por la Superintendencia de Industria y Comercio no se ajustaba a los compromisos adquiridos por la República de Colombia en el marco del ordenamiento jurídico andino en materia de propiedad intelectual, por cuanto no estableció los parámetros temporales para su aplicación.
Sin embargo, la SGCAN dictaminó que Colombia no incurrió en incumplimiento del artículo 65 de la Decisión Andina 486 que establece el Régimen Común sobre Propiedad Industrial, por cuanto, en la temporalidad de dicha medida, debe observarse que, por la propia naturaleza de las razones que sirven de fundamento, no es posible en todos los casos determinar a priori la duración de la misma, pues ello dependerá del impacto en la sociedad, particularmente en el público objetivo a la que va dirigida.
Finalmente, se destaca que este Dictamen de la SGCAN respalda la decisión del Gobierno colombiano de ofrecer un mayor acceso y cobertura de este medicamento a la población priorizada que vive con VIH. Lo anterior contribuirá a disminuir el incremento de nuevos de casos, que para el año 2022 fue de 9.389.