Como resultado del seguimiento que el Ministerio de Salud, INVIMA y la Superintendencia de Salud están realizando a la disponibilidad de Insulina en Colombia, en el marco del sistema de monitoreo de abastecimiento, se ha encontrado que, si bien entre noviembre de 2023 y febrero de 2024 hubo novedades de disponibilidad, a la fecha la oferta se encuentra normalizada.
Al respecto, se indicó que, en Colombia, actualmente 5 empresas farmacéuticas (Sanofi, Novo Nordisk, Eli Lilly, Elixym Biopharmaceutical – Procaps y Pisa) comercializan 9 tipos de este medicamento, de las cuales, la insulina glargina corresponde aproximadamente al 50% de unidades, seguida por la insulina glusina. Todas las unidades son importadas.
Según los reportes enviados, principalmente por gestores farmacéuticos y EPS al sistema de monitoreo de abastecimiento de este Ministerio, desde el mes de noviembre de 2023 se identificó incumplimiento de la entrega para seis insulinas.
Sobre las que más reportes se recibieron fueron la insulina humana, la insulina lispro y la insulina glargina.
Además, esta información se complementa, a continuación, con la enviada por algunos gestores farmacéuticos, como respuesta al requerimiento hecho por Supersalud en el mes de febrero de 2024, sobre dificultades en la provisión de estos medicamentos por parte de los laboratorios:
- CRUZ VERDE: reportó inconvenientes con Insulina Humana, Insulina Lispro, Insulina Glargina+ Lixisenatida, Insulina Degludec+Liraglutida, Insulina Glargina.
- AUDIFARMA: indicó que en la última semana del mes de febrero se normalizó el abastecimiento Insulina glargina de Sanofi. Así mismo, señaló que Eli Lilly en el mes de enero de 2024 informó descontinuación de la Insulina Zinc Isofana (NPH), e Insulina Lispro Recombinante en la Presentación Vial Solución Inyectable 100 UI/ML10 ML
- LOGIPHARMA: indicó que tuvo problemas con las insulinas de Novo Nordisk ya superados a la fecha.
- ETICOS: indicó no tener inconvenientes con las insulinas a la fecha
- DISCOLMEDICA: indicó no tener inconvenientes con las insulinas a la fecha
- COHAN: Indicó que Novo Nordisk con Insulinas está priorizando a quienes tengan condiciones de pago adecuadas.
Considerando la situación anterior, así como reportes de falta de disponibilidad de insulinas en el país recibidos por otros medios, el Ministerio de Salud y Protección Social convocó a una mesa de actores para discutir la disponibilidad de estos medicamentos, la cual se llevó a cabo el día 29 de febrero.
En aquella oportunidad, se contó con la participación de los laboratorios productores, gestores farmacéuticos, EPS, Invima, Superintendencia Nacional de Salud, Superintendencia de Industria y Comercio y organizaciones de pacientes1.
Según el Ministerio, en dicha reunión la industria manifestó la situación de la oferta, la cual habría sido afectada en las últimas semanas por diversos factores y todos manifestaron normalización de la disponibilidad para el mes de marzo.
Al respecto, se indicó que el acta de esta reunión está publicada en el micrositio del sistema de monitoreo del abastecimiento de medicamentos del Ministerio de Salud y Protección Social en: https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/desabastecimiento.aspx
A pesar de lo anterior, los reportes de no disponibilidad continuaron, por lo que el pasado 20 de marzo de 2024 desde el Minisalud se solicitó a los titulares de registro la información del número de unidades comercializadas desde enero de 2024 a la fecha de la consulta y a qué mayoristas habían sido entregadas.
Los datos muestran que, en todos los casos, con excepción de Insulina Asparta e Insulina Determir, las unidades disponibles en el mes de marzo de 2024 son mayores al promedio mensual comercializado en 2023 y la mayor cantidad de unidades fue entregada a los gestores Audifarma y Cruz Verde, que corresponden a los gestores más grandes el país.
Por último, y ante lo reportado por los titulares de registro sanitario, gestores farmacéuticos y EPS; la cartera de salud afirma:
“Diferencias entre los estados de disponibilidad de los medicamentos (Insulinas) entre gestores farmacéuticos y EPS; ocasionando dificultad en el acceso al medicamento dependiendo del responsable de la dispensación del medicamento (EPS-Gestor Farmacéutico).
- SANOFI: Presentó demora e intermitencia en el suministro de la insulina comercializada bajo la marca Lantus, producida en Frankfurt (Alemania). Desde finales de febrero confirma disponibilidad actual y para los próximos meses
- PROCAPS (ELIXYM BIOPHARMACEUTICAL): Tienen inventario suficiente de insulina glargina sin novedades
INSULINA GLARGINA
- ELI LILLY: En mesa de trabajo de 29 de febrero manifestó contar con disponibilidad.
- Prestadores, gestores y pacientes manifestaron que se estaban presentando problemas de entrega
INSULINA LISPRO
- NOVONORDISK: Se presentó disminución de la comercialización desde junio de 2023
- Suspendió la comercialización de Plumas Prellenadas Desechables
- En febrero informó disponibilidad actual y para los próximos meses
NSULINA DEGLUDEC
- NOVONORDISK: Las unidades comercializadas crecieron más de 5 veces desde 2020 a junio de 2023.
- De junio a diciembre 2023 manifestó “dificultades en el proceso de importación.”
- En febrero informó disponibilidad actual y para los próximos meses.
INSULINA DEGLUDEC + LIRAGLUTIDA
- NOVONORDISK: Por un error por parte del laboratorio en el inserto, se generaron retrasos en la comercialización. Se notificó a Invima la situación para la gestión del trámite
- PISA: No tienen problemas de abastecimiento de la Insulina cristalina, insulina NPH, cuentan con disponibilidad de producto.
INSULINA HUMANA: En relación con la Insulina Humana, se presentó la salida del mercado de la marca específica de Eli Lilly: HUMULIN N (desde diciembre de 2023) y HUMULIN R (desde junio de 2023).
Es de resaltar que esta compañía solo tenía una participación del mercado del 5%; por lo tanto, el mercado de esta Insulina lo cubren los laboratorios farmacéuticos Novo Nordisk (78%) y Pisa (17%). Novonordisk, incrementó las unidades a comercializar en el transcurso del mes marzo para la marca Novolin.
Así mismo, se presenta la comercialización de la presentación comercial de Insulina Lispro, únicamente en presentación comercial en Esfero (pen) de HUMALOG, para la cual el laboratorio Eli Lilly informa contar con unidades disponibles; ya que actualmente no comercializa la presentación comercial en Viales.
Sobre el particular, informó que realizó las comunicaciones respectivas con las entidades compradoras; la cual reforzará con una “comunicación formal con las asociaciones de pacientes y médicas que previamente han consultado sobre la disponibilidad de Insulina Lispro”.
En relación con Insulina Glargina (LANTUS), desde finales de febrero SANOFI superó la intermitencia en el suministro y en lo corrido del mes de marzo ha distribuido unidades y cuenta con unidades por encima del promedio mes histórico.
Para Insulina Degludec (TRESIBA) e Insulina Degludec + Liraglutida (XULTOPHY); el laboratorio farmacéutico Novo Nordisk informó disponibilidad actual, por lo cual se considera que se han superado las novedades presentadas en el año 2023”.
Cabe destacar que el Ministerio de Salud y Protección Social ha incluido a las insulinas como una tecnología estratégica en salud, y está elaborando un plan para aumentar el número de oferentes de estos productos en el mercado, con el fin de disminuir la vulnerabilidad que genera la dependencia de únicos o pocos oferentes para cada producto.
“Seguiremos atentos a las novedades que se presenten en relación con la disponibilidad de Insulinas por parte de los diferentes actores de la cadena de suministro y el sistema de salud”, puntualizó la cartera de salud.