El Ministerio de Salud y Protección Social, frente a la disponibilidad de insulinas en el país informó que actualmente solo se han presentado problemas con la insulina humana cristalina e isófana, los cuales se han empezado a resolver.
Igualmente, la cartera de Salud asegura que los demás tipos de insulina, conocidos como análogos, mantienen una comercialización estable en el territorio nacional.
Además, en el marco del monitoreo de abastecimiento que realiza el Ministerio, se identificó que las insulinas humanas (Cristalina e Isófana) fueron declaradas como medicamentos “desabastecidos” por el Invima.
De acuerdo con la cartera de Salud, si bien en Colombia existen cuatro titulares de registro sanitario (Pisa Farmacéutica, Elyxim Biopharmaceutical, Biocon y Novo Nordisk), actualmente solo Pisa Farmacéutica comercializa estos productos, debido a la pérdida de interés comercial de los otros tres titulares.
En particular, Novo Nordisk, que históricamente abastecía más del 50% del mercado, ha venido disminuyendo las unidades comercializadas y suspendió temporalmente el suministro desde el último trimestre de 2024 por problemas de fabricación, sin informar fecha estimada de retorno.
Por esta razón, según el Ministerio, desde octubre de 2024, las insulinas humanas (Cristalina e Isófana) se encuentran incluidas en el listado de medicamentos vitales no disponibles del Invima.
Es importante resaltar que la insulina humana cristalina se utiliza principalmente en el ámbito intrahospitalario como medicamento de primera elección para el manejo de la hiperglicemia. En el entorno ambulatorio, su uso ha sido reemplazado en gran medida por las insulinas análogas, situación similar a la de la insulina humana isófana.
“Como resultado, la demanda de estos medicamentos ha disminuido y, debido a su menor costo en comparación con las insulinas análogas, la industria ha mostrado un menor interés en su comercialización. No obstante, el hecho de que su rentabilidad sea baja, no implica que dichos medicamentos no sean importantes para la atención en salud”, señala la cartera de Salud.
Precisamente, ante la contingencia actual, el Ministerio de Salud, en conjunto con el Invima, ha realizado seguimiento a los titulares de registro sanitario y evaluado el interés de importación bajo la modalidad de medicamento vital no disponible.
Como resultado, Pisa Farmacéutica manifestó su capacidad de abastecer el mercado nacional, tanto con producto con registro sanitario como bajo la modalidad de vital no disponible, como lo reafirmó durante la mesa de trabajo realizada el pasado 3 de julio, con la participación de actores del sector salud.
La actualización de la información de disponibilidad dada por este laboratorio al 24 de julio es la siguiente:
- Insulina Humana Cristalina: Cuentan con disponibilidad para comercialización 14.900 unidades. Además, el Invima autorizó la importación de 70.000 unidades bajo la modalidad de medicamento vital no disponible.
- Insulina Humana Isófana (NPH): Cuentan con disponibilidad para comercialización 23.000 unidades, y el Invima autorizó la importación de 80.000 unidades bajo la modalidad de vital no disponible.
“Estas acciones contribuyen a fortalecer la disponibilidad de insulinas humanas en el país durante los próximos meses”, sostiene el Ministerio.
En cuanto a las insulinas análogas, se reitera la información previamente comunicada por el Ministerio:
- Novo Nordisk, único oferente de las insulinas Degludec, Degludec + Liraglutida, Detemir y Aspart, así como del medicamento Glucagón solución inyectable, mantiene disponibilidad y comercialización acorde con la demanda actual.
- Sanofi Aventis conserva una disponibilidad y comercialización estable de la Insulina Glargina, la Insulina Glulisina y la combinación Insulina Glargina + Lixisenatida.
Finalmente, se anunció que el Ministerio de Salud continuará realizando un seguimiento permanente a la disponibilidad de estos medicamentos esenciales y reafirma su compromiso de trabajar de manera articulada con las entidades competentes y los actores de la cadena de suministro.
La cartera de Salud puntualiza que “todo esto con el fin de garantizar la disponibilidad de insulinas en todo el territorio nacional, garantizando una atención en salud digna y de calidad para todos los colombianos”.